中國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料出境審批
一、適用范圍
本許可適用于對(duì)利用中國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究,或者因其他特殊情況確需將中國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的規(guī)范和管理。
為臨床診療、采供血服務(wù)、查處違法犯罪、興奮劑檢測(cè)和殯葬等活動(dòng)需要,對(duì)外提供人類(lèi)遺傳資源材料,依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)管理,不在本許可的適用范圍內(nèi)。
二、事項(xiàng)信息
(一)事項(xiàng)名稱(chēng):中國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料出境審批。
(二)審批類(lèi)別:行政許可。
(三)事項(xiàng)編號(hào):待定。三、辦理依據(jù)
1. 《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》國(guó)令第 717 號(hào)
(2019 年 5 月)。
2. 《中華人民共和國(guó)行政許可法》主席令第 7 號(hào)(2003 年 8
月)。
四、受理機(jī)構(gòu)科技部
五、決定機(jī)構(gòu)
科技部
六、數(shù)量限制無(wú)數(shù)量限制 七、辦事條件
(一)申請(qǐng)人條件
具有法人資格的中方單位。
(二)審批條件
1. 申請(qǐng)將中國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境應(yīng)具備或符合如下條件:
(1) 對(duì)我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒(méi)有危害;
(2) 具有法人資格;
(3) 有明確的境外合作方和合理的出境用途;
(4) 人類(lèi)遺傳資源材料采集合法或者來(lái)自合法的保藏機(jī)構(gòu);
(5) 通過(guò)倫理審查;
2. 禁止性要求:申請(qǐng)將中國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境,不符合上述條件的,不予批準(zhǔn)。
八、申請(qǐng)材料
序號(hào) |
提交材料名稱(chēng) |
原件/ 復(fù)印件 |
份數(shù) |
紙質(zhì)/電子 |
要求 |
1 |
申請(qǐng)書(shū) |
原件 |
1 |
紙質(zhì)和電子 |
網(wǎng)上平臺(tái)填寫(xiě)后, 紙質(zhì)蓋章提交。 |
2 |
法人資格材料 |
復(fù)印件 |
1 |
紙質(zhì)和電子 |
法人資格材料包括企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證 |
|
|
|
|
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書(shū)或民辦非企業(yè)單 位登記證書(shū)等。 |
3 |
知情同意書(shū) |
復(fù)印件 |
1 |
紙質(zhì)和電子 |
無(wú) |
4 |
倫理審查批件 |
復(fù)印件 |
1 |
紙質(zhì)和電子 |
無(wú) |
5 |
中國(guó)人類(lèi)遺傳資源國(guó) 際合作科學(xué)研究審批決定書(shū) |
復(fù)印件 |
1 |
紙質(zhì)和電子 |
如涉及需提供。 |
6 |
中國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料出境審批決定書(shū) |
復(fù)印件 |
1 |
紙質(zhì)和電子 |
如涉及需提供。 |
注:申請(qǐng)書(shū)模版詳見(jiàn)附件 1。 |
九、申請(qǐng)接收
(一)接收方式
電子版申請(qǐng)材料通過(guò)網(wǎng)上平臺(tái)接收,紙質(zhì)版申請(qǐng)材料可通過(guò)窗口或郵寄方式接收:
1. 網(wǎng)上平臺(tái):https://grants.most.gov.cn;
2. 窗口或郵寄接收:科技部行政審批受理窗口(地址:北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路 16 號(hào)院 4 號(hào)樓 1 層,中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心;郵編:100039;電話(huà):010-88225151)。
(二)辦公時(shí)間
工作日:8:30—11:30,13:30—16:30。
十、辦理流程
辦理流程示意圖:
登錄網(wǎng)上平臺(tái)
在線(xiàn)填報(bào)申請(qǐng)材料
生成并提交申請(qǐng)材料
網(wǎng)上預(yù)受理
材料齊全,符合規(guī)定形式
材料不齊全或不符合規(guī)定形式
不屬于該許可受理范圍
一次性告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正全部材料
出具不予受理通知書(shū)
十一、辦理方式
本行政許可按照一般程序辦理,包括申請(qǐng)、受理、技術(shù)評(píng)審、決定和文書(shū)送達(dá)等。
(一)網(wǎng)上申請(qǐng)
申請(qǐng)單位通過(guò)網(wǎng)上平臺(tái)提交電子版申請(qǐng)材料。
(二)網(wǎng)上預(yù)受理
科技部收到申請(qǐng)單位在線(xiàn)提交的電子版申請(qǐng)材料后,在 5 個(gè)工作日內(nèi)完成預(yù)審查。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式的,通過(guò)預(yù)審查,申請(qǐng)單位可打印紙質(zhì)材料;申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求的,不通過(guò)預(yù)審查,通過(guò)網(wǎng)上平臺(tái)一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
(三)紙質(zhì)申請(qǐng)材料遞交
申請(qǐng)單位將網(wǎng)上預(yù)受理的電子版申請(qǐng)材料采用A4 紙雙面打印、封面和簽字蓋章頁(yè)單面打印、一式一份、膠裝,附件按照順序裝訂于申請(qǐng)書(shū)之后,經(jīng)單位審查同意后向科技部遞交紙質(zhì)申請(qǐng)材料。
(四)紙質(zhì)材料審查與受理
科技部收到申請(qǐng)單位遞交的紙質(zhì)申請(qǐng)材料后,在 5 個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查,對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式的申請(qǐng),予以正式受理并出具受理單。申請(qǐng)材料不齊全或不符合規(guī)定形式的, 退回申請(qǐng)單位。
(五)技術(shù)評(píng)審
科技部組織專(zhuān)家對(duì)受理的申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,形成專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)。
(六)審批決定
科技部作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。
(七)結(jié)果公示
科技部將審批結(jié)果在科技部網(wǎng)站公示。不予批準(zhǔn)的,予以說(shuō)明理由。
(八)文書(shū)送達(dá)
科技部在 10 個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)郵寄方式將審批決定書(shū)送達(dá)省級(jí)科技行政主管部門(mén),并在網(wǎng)上公布郵寄詳情,申請(qǐng)單位憑受理單前往省級(jí)科技行政主管部門(mén)領(lǐng)取審批決定書(shū)。
十二、行政許可證件
中國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料出境審批決定書(shū)(樣式見(jiàn)附件 2)。十三、審批時(shí)限
科技部在正式受理后 20 個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定。因特殊原因無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)作出審批決定的,經(jīng)科技部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng) 10 個(gè)工作日。
十四、審批收費(fèi)
本審批事項(xiàng)不收費(fèi)。
十五、申請(qǐng)人權(quán)利和義務(wù)
(一)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》規(guī)定,申請(qǐng)人依法享有如下權(quán)利:
1. 對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施的行政許可,享有陳述權(quán)、申辯權(quán);其合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的,有權(quán)依法要求賠償。
2. 申請(qǐng)人對(duì)審批決定有異議的,可以在收到通知之日起 60
日內(nèi)向科技部申請(qǐng)行政復(fù)議,也可在收到通知之日起 6 個(gè)月內(nèi)向人民法院提起訴訟。
(二)依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》規(guī)定,申請(qǐng)人申請(qǐng)行政許可,應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料并反映真實(shí)情況,對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
申請(qǐng)人在行政申請(qǐng)過(guò)程中存在弄虛作假等行為的,科技部將終止對(duì)其申請(qǐng)的審查或撤銷(xiāo)已作出的審批決定,書(shū)面通知其主管部門(mén),并視情節(jié)根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》和《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》追究其責(zé)任。
十六、咨詢(xún)途徑
(一)窗口咨詢(xún):科技部行政審批受理窗口(地址:北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路 16 號(hào)院 4 號(hào)樓 1 層,中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心);
(二)網(wǎng)上咨詢(xún):
http://appweblogic.most.gov.cn/gzwd/gzwd.htm;
(三)信函咨詢(xún):科技部社會(huì)發(fā)展科技司(地址:北京市海淀區(qū)復(fù)興路乙 15 號(hào),科技部社會(huì)發(fā)展科技司,郵編 100862);
(四)電子郵件咨詢(xún):ycb@cncbd.org.cn;
(五)電話(huà)咨詢(xún):010-88225151。十七、監(jiān)督、投訴和舉報(bào)渠道
(一)窗口投訴:科技部科技監(jiān)督與誠(chéng)信建設(shè)司(地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街 1 號(hào)北京友誼賓館 5 號(hào)樓);
( 二) 電話(huà)投訴: 科技部科技監(jiān)督與誠(chéng)信建設(shè)司
010-68947680;
(三)網(wǎng)上投訴:http://www.most.gov.cn/jdts/;
(四)電子郵件投訴:jdpgyc@most.cn;
(五)信函投訴:科技部科技監(jiān)督與誠(chéng)信建設(shè)司(地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街 1 號(hào)北京友誼賓館 5 號(hào)樓;郵編: 100873)。
十八、辦公時(shí)間和地址
辦公時(shí)間:工作日 8:30-11:30,13:30-16:30。
地址 1:中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心(北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16 號(hào)院 4 號(hào)樓 1 層)。
乘車(chē)路線(xiàn):從地鐵 1 號(hào)線(xiàn)五棵松站 B 口出,乘坐 627、634
或 568 路公交車(chē)至公交金溝河站。
地址 2:科技部社會(huì)發(fā)展科技司(北京市海淀區(qū)復(fù)興路乙 15
號(hào)科學(xué)技術(shù)部)。
乘車(chē)路線(xiàn):從地鐵 1 號(hào)線(xiàn)軍事博物館站出,沿復(fù)興路向西走
50 米至復(fù)興路和柳林館路交叉路口,沿柳林館路向北 50 米路西。
十九、公開(kāi)查詢(xún)
自受理之日起,可通過(guò)電話(huà)方式(010-88225151)或網(wǎng)上平臺(tái)查詢(xún)審批狀態(tài)。
自 受 理 之 日 起 20 個(gè) 工 作 日 后 , 可 通 過(guò) 電 話(huà) 方 式
(010-88225151)或科技部官網(wǎng)查詢(xún)結(jié)果。
附件 1
申報(bào)編號(hào):
中國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料出境審批申請(qǐng)書(shū)
事項(xiàng)名稱(chēng):
申請(qǐng)單位:
負(fù)責(zé)人:
聯(lián)系人:
聯(lián)系人電話(huà):
聯(lián)系人電子郵箱:
通訊地址 :
年 月 日
中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部制