加拿大急發(fā)警告！KN95口罩摻假貨！

加拿大政府官網(wǎng)近日對市場上部分進(jìn)口的KN95口罩發(fā)出安全警告，指出產(chǎn)品可能不符合安全和過濾標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部已經(jīng)聯(lián)系了進(jìn)口商和分銷商，要求他們立即停止銷售并通知消費(fèi)者，同時(shí)更改標(biāo)簽，表明這些口罩可能不符合一線醫(yī)護(hù)人員的使用標(biāo)準(zhǔn)，只能在其他過濾等級不需要95%的情況下使用。

衛(wèi)生部的通告沒有說明這批口罩的數(shù)量，以及是哪些廠家，但是官網(wǎng)進(jìn)一步指出，涉及的口罩未能通過美國疾控中心（CDC）國家職業(yè)安全和健康（NIOSH）的實(shí)險(xiǎn)室（NPPTL）檢測。

不過，美國CDC的官網(wǎng)近日已經(jīng)列出了一批接受檢測的中國口罩及生產(chǎn)商。清單上的不合格產(chǎn)品有77個(gè)，分別來自廣東、浙江、安徽、江蘇、河南等地，其中廣東有26個(gè)。有的產(chǎn)品最大過濾有效率僅10%。

這款廣東生產(chǎn)商的口罩過濾有效率僅10% 圖源：CDC

此前，加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)使用KN95口罩作為應(yīng)對新冠病毒的醫(yī)療用途，并稱N95與KN95在過濾、效果和材質(zhì)上的標(biāo)準(zhǔn)相似。但是近期CDC的檢測顯示，部分KN95口罩并不合標(biāo)準(zhǔn)。

美聯(lián)社的相關(guān)報(bào)道指出，一批假冒口罩企圖仿制中國廠家的醫(yī)用等級N95口罩，并且已經(jīng)發(fā)放給美國部分醫(yī)院的一線醫(yī)護(hù)人員。

美國所有醫(yī)院批準(zhǔn)使用的口罩必須有NIOSH的檢測認(rèn)證號（TC）。CDC批給上海一間生產(chǎn)商（Shanghai Dasheng Co.）的檢測認(rèn)證號TC84A-4329，被中國其他口罩廠家挪用，然后將不合格的產(chǎn)品銷售到美國市場。

一個(gè)明顯的差別是假冒口罩帶有耳環(huán)，而合格的口罩有系到頭部的帶子，提高緊密度。所有帶耳環(huán)的這批口罩都被認(rèn)為是假貨。

檢測合格的N95口罩 圖源：CDC

加拿大衛(wèi)生部于4月27日臨時(shí)批準(zhǔn)了該廠家的DTC3X N95口罩，目前不知道有多少假冒該產(chǎn)品的口罩進(jìn)入加拿大市場。

美國疾控中心（CDC）在檢測后已經(jīng)取消了一批中國生產(chǎn)商在美國銷售的許可，其中有部分生產(chǎn)商擁有加拿大衛(wèi)生部的許可。

廣東廠家Golden Leaves Technology Development Co. Ltd.的產(chǎn)品于4月3日獲得美國FDA批準(zhǔn)使用，該公司于5月5日獲加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，但是5月9日，F(xiàn)DA取消了該公司的美國許可，檢測顯示許多獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品并不符合過濾標(biāo)準(zhǔn)。

報(bào)道稱，CDC發(fā)布的11個(gè)口罩的檢測結(jié)果中，只有4個(gè)符合標(biāo)準(zhǔn)。停止使用令不僅限于7個(gè)不符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩，還有一批尚未接受檢測的口罩。美國最早批準(zhǔn)的中國80家口罩生產(chǎn)商中，目前只有14家的產(chǎn)品仍然可以在美國使用。

值得一提的是，接受檢測的中國口罩產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，差距很大。N95和KN95口罩應(yīng)可過濾直徑為0.3微米的所有顆粒中的至少95％。檢測顯示，廣東一間生產(chǎn)商的10個(gè)KN95樣品全部合格，其中4種達(dá)到100%的過濾率。另一公司的10個(gè)樣品全部不合格，最高過濾率僅76%。還有一間公司的10個(gè)樣品中，5個(gè)過濾率在98%和99%，另5個(gè)只有24%到26%。

圖源：美國CDC

加拿大衛(wèi)生部在警告中要求各省和地區(qū)的衛(wèi)生部門檢查他們的KN95口罩存貨，確保所使用的產(chǎn)品符合加拿大政府應(yīng)對新冠疫情的衛(wèi)生技術(shù)規(guī)格。

但衛(wèi)生部也表示，這次行動并不影響加拿大政府購買并經(jīng)加拿大公共衛(wèi)生局檢測通過的KN95口罩。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的地方使用這些口罩的加拿大人可以繼續(xù)這樣做。如發(fā)現(xiàn)任何健康產(chǎn)品的不良事件，應(yīng)向加拿大衛(wèi)生部報(bào)告。

全球疫情期間，出口防疫物資各企業(yè)積極在做的事情，而合格出口各類防疫物資，也是重中之重。國外市場對于口罩要求苛刻，國內(nèi)口罩生產(chǎn)企業(yè)也需要保證自身產(chǎn)品過硬，質(zhì)量合規(guī)過關(guān)。

相關(guān)鏈接

加拿大政府官網(wǎng)關(guān)于市場上部分進(jìn)口的KN95口罩發(fā)出安全警告：

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73063a-eng.php

美國CDC針對中國企業(yè)產(chǎn)口罩檢測報(bào)告：

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html